CryoReliance is de uitdaging aangegaan om de grote stap te maken naar een full scale facility die pharma en bioscience-bedrijven kan ondersteunen met tal van hoogwaardige diensten. Dat betekent ook dat CryoReliance in-en ompak activiteiten kan uitvoeren voor pharmaceutische producten en grondstoffen. Het past niet alleen in de visie van CryoReliance maar sluit aan op de marktvraag aldus John van Moerkerken.

“Het is een logische stap.”

Voor veel bedrijven is de route die een geneesmiddel aflegt van lab tot patiënt een lastig proces. De complexiteit wordt uiteraard met name veroorzaakt door onderzoek en testen, wetgeving en goedkeuring. Maar daarnaast zijn er nog tal van andere factoren; van QC tot opslag, labeling en packaging en distributie. Met name voor de kleinere of startende bedrijven in pharma en bioscience kan het remmend werken op de introductie en toepassing van een veelbelovend medicijn.

Voor CryoReliance, met vestigingen in Moordrecht en Leiden, heeft de opslag van medicijnen geen geheim meer. Onder GMP-eisen worden producten opgeslagen tot -196 graden Celsius. Ook GMP-etikettering en secundaire verpakking  alsmede logistiek management behoren tot de diensten. John van Moerkerken van CryoReliance:

“In de achterliggende jaren hebben we een rustige en organische groei doorgemaakt en dat allemaal zelf kunnen financieren. We zijn een sterk bedrijf waardoor we ook kunnen inspelen op de ontwikkelingen en vragen vanuit de markt.”

Onder andere doelt hij daarmee op verzoeken voor secundaire labeling en packaging van onderzoeksgeneesmiddelen, waaronder IMP’s.

“Het is een logische stap”, zegt Van Moerkerken: “Je wilt als full scale facility een breed palet diensten aan de klanten leveren. Dat is nu een struggle voor veel bedrijven. Het hele proces van ontwikkeling, testen en labelen, opslag en distributie kunnen wij voor de producenten coördineren. Met uiteraard een goede communicatie en vanzelfsprekend conform internationale regels.”

In de afgelopen tien jaar heeft CryoReliance een goede trackrecord opgebouwd. Dat geeft vertrouwen, zegt Van Moerkerken: “We zijn geen startup meer maar hebben de beschikbare mensen en faciliteiten. Dat is ook nodig want de sector vraagt steeds meer. Denk aan de opslag: we bieden al alle temperaturen; niet alleen de standaard temperaturen maar ook temperaturen die daar van afwijken. Bijvoorbeeld om stabiliteitsstudies te doen.”

Daarbij speelt nog een andere factor, vervolgt hij: “We zijn een relatief kleine organisatie met een flexibel team en korte lijnen. Maar wel met ervaring in alle facetten en met de kennis en mogelijkheden om onze klanten volledig te ontzorgen als het gaat om logistieke coördinatie van klinische producten.”

Door het aanbod aan diensten te vergroten wordt het voor ontwikkelaars eenvoudiger: immers moet in veel gevallen een beroep worden gedaan op meerdere bedrijven om de hele keten aan diensten uit te kunnen voeren. CryoReliance brengt dat onder één dak hetgeen een soepel en herleidbaar proces mogelijk maakt. En, zo voegt Van Moerkerken eraan toe: “Bij ons geen lange wachtrijen tot je aan de beurt bent.”

Wat vergunningen betreft beschikt CryoReliance over de importvergunning voor producten van buiten de EU. Maar dat is vooralsnog niet voldoende want ook wil het bedrijf naast QC-testen ook QP Releases uitvoeren. “Dat is weer de volgende stap. We realiseren daarom ook extra ruimte zodat we grotere batches kunnen doen. We zijn op zoek naar bedrijven die met ons willen samenwerken op deze terreinen.“

Van Moerkerken ziet inmiddels ook de groei van specifieke geneesmiddelen zoals voor celtherapie; gevoelige producten die hogere eisen stellen aan handeling en opslag. John van Moerkerken is er van overtuigd dat CryoReliance  kan voldoen aan de vraag naar hoogwaardige  diensten en kwaliteit.

“Toen we begonnen met het bedrijf hadden we nooit gedacht dat het deze richting op zou gaan. Maar we zijn er klaar voor. Nogmaals, het is een logische volgende stap.”

CryoReliance in het kort

CryoReliance biedt een complete ketenoplossing voor temperatuurgevoelige (bio)farmaceutische producten. Met een GMP-gekwalificeerd magazijn en een deskundig team wordt maximale zorg, naleving van de regelgeving en snelheid gegarandeerd.

De  vestigingen in Moordrecht en Leiden beschikken over meerdere temperatuurzones:

• Omgevingstemperatuur (+15°C tot +25°C)

• Gekoeld bewaren (+2°C tot +8°C)

• Bevroren (-15°C en -25°C)

• Ultra lage temperaturen (<-65°C)

• Vloeibare stikstof Dampfase (<-150°C)

• Vloeibare stikstof (-196°C)

Verdere diensten zijn:

• Verpakking op maat met gecertificeerd materialen.

• Levering op droogijs en met temperatuurloggers

• Distributie binnen de Benelux en internationaal.

• Etikettering en secundaire verpakking onder GMP

• Kwaliteitscontrole (QC)

• QP-vrijgave voor batchgoedkeuring

• Realtime temperatuurbewaking

• 24/7 ondersteuning voor kritieke zendingen

• Validatie en kwalificatie volgens GMP